GESTIONE E INNOVAZIONE NELLE BIOTECNOLOGIE
(obiettivi)
Lo studente dovrà sapersi orientare sugli aspetti tecnologici, economici, regolatori e comunicativi nel complesso ambito dell’innovazione biotecnologica. - lo studente apprenderà quali prodotti possono essere classificati come farmaci biotecnologici, quali sono i principi fondamentali della sperimentazione clinica, quali sono i principi che ispirano la proprietà intellettuale e quali sono gli organismi regolatori che governano la sperimentazione pre-clinica e clinica. - lo studente saprà consultare i database rilevanti nel settore, compreso i database sugli studi clinici autorizzati, saprà consultare le linee guida sullo sviluppo del farmaco biotecnologico e saprà descrivere e valutare gli aspetti generali riguardanti la proprietà intellettuale. - lo studente saprà valutare criticamente l’informazione biomedica, facendo riferimento agli standard qualitativi universalmente accettati che riguardano il valore delle pubblicazioni scientifiche, degli studi clinici e delle comunicazioni correlate. - lo studente dovrà saper esporre in una presentazione individuale dedicata, un argomento di attualità nell’innovazione biomed - lo studente dovrà saper applicare i principi appresi nella comunicazione degli aspetti innovativi nelle biotecnologie mediche.
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Codice
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10589906 |
Modulo: GESTIONE E INNOVAZIONE NELLE BIOTECNOLOGIE I
(obiettivi)
Lo studente dovrà sapersi orientare sugli aspetti tecnologici, economici, regolatori e comunicativi nel complesso ambito dell’innovazione biotecnologica. - lo studente apprenderà quali prodotti possono essere classificati come farmaci biotecnologici, quali sono i principi fondamentali della sperimentazione clinica, quali sono i principi che ispirano la proprietà intellettuale e quali sono gli organismi regolatori che governano la sperimentazione pre-clinica e clinica. - lo studente saprà consultare i database rilevanti nel settore, compreso i database sugli studi clinici autorizzati, saprà consultare le linee guida sullo sviluppo del farmaco biotecnologico e saprà descrivere e valutare gli aspetti generali riguardanti la proprietà intellettuale. - lo studente saprà valutare criticamente l’informazione biomedica, facendo riferimento agli standard qualitativi universalmente accettati che riguardano il valore delle pubblicazioni scientifiche, degli studi clinici e delle comunicazioni correlate. - lo studente dovrà saper esporre in una presentazione individuale dedicata, un argomento di attualità nell’innovazione biomed - lo studente dovrà saper applicare i principi appresi nella comunicazione degli aspetti innovativi nelle biotecnologie mediche.
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Lingua
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ITA |
Tipo di attestato
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Attestato di profitto |
Crediti
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3
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Settore scientifico disciplinare
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BIO/11
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Ore Aula
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24
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Ore Studio
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-
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Attività formativa
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Attività formative affini ed integrative
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Canale Unico
Docente
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BOFFI ALBERTO
(programma)
CLASSIFICAZIONE DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI (16 h) Ormoni e immunomodulatori Anticorpi terapeutici 1 Anticorpi terapeutici 2 Anticorpi terapeutici 3 Vaccini 1 Vaccini 2 Le terapie avanzate
AGENZIE DI CONTROLLO SUL FARMACO (10 h) Le linee guida ICH sui biofarmaci Le biotecnologie in Italia Innovazioni di processo
INTRODUZIONE TRIAL CLINICI (4 h) Interpretazione trial clinici (esempi online) Il settore nutraceutico e le biotech (2 h)
Data la natura del corso, il materiale di riferimento è aggiornato annoi per anno sulla base del flusso di innovazione biotecnologica proposto per il quale lo studente viene direttamente indirizzato sulle pagine web degli attori dell’innovazione. On aggiunta, vengono fornite regolarmente tutte le diapositive del corso. All’occorrenza, qualora vi siano integrazioni necessarie sulle materie di base propedeutiche al corso, lo studente viene indirizzato su manuali di biochimica o biologia molecolare disponibili presso la biblioteca del Dipartimento di Scienze Biochimiche.
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Date di inizio e termine delle attività didattiche
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- |
Date degli appelli
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Date degli appelli d'esame
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Modalità di erogazione
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Tradizionale
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Modalità di frequenza
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Non obbligatoria
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Metodi di valutazione
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Prova orale
Valutazione di un progetto
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Modulo: GESTIONE E INNOVAZIONE NELLE BIOTECNOLOGIE II
(obiettivi)
Lo studente dovrà sapersi orientare sugli aspetti tecnologici, economici, regolatori e comunicativi nel complesso ambito dell’innovazione biotecnologica. - lo studente apprenderà quali prodotti possono essere classificati come farmaci biotecnologici, quali sono i principi fondamentali della sperimentazione clinica, quali sono i principi che ispirano la proprietà intellettuale e quali sono gli organismi regolatori che governano la sperimentazione pre-clinica e clinica. - lo studente saprà consultare i database rilevanti nel settore, compreso i database sugli studi clinici autorizzati, saprà consultare le linee guida sullo sviluppo del farmaco biotecnologico e saprà descrivere e valutare gli aspetti generali riguardanti la proprietà intellettuale. - lo studente saprà valutare criticamente l’informazione biomedica, facendo riferimento agli standard qualitativi universalmente accettati che riguardano il valore delle pubblicazioni scientifiche, degli studi clinici e delle comunicazioni correlate. - lo studente dovrà saper esporre in una presentazione individuale dedicata, un argomento di attualità nell’innovazione biomed - lo studente dovrà saper applicare i principi appresi nella comunicazione degli aspetti innovativi nelle biotecnologie mediche.
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Lingua
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ITA |
Tipo di attestato
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Attestato di profitto |
Crediti
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6
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Settore scientifico disciplinare
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BIO/10
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Ore Aula
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48
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Ore Studio
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-
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Attività formativa
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Attività formative affini ed integrative
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Canale Unico
Docente
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BONAMORE ALESSANDRA
(programma)
Basi molecolari per lo sviluppo di farmaci biotecnologici. -Caratteristiche strutturali e funzionali di acidi nucleici -Utilizzi terapeutici degli acidi nucleici: RNA catalitico, RNA interference, DNA editing, CRISPR Cas9. -Caratteristiche strutturali e funzionali delle proteine -Utilizzi terapeutici delle proteine: enzimi terapeutici, anticorpi monoclonali, ormoni peptidici -Tecnologie del DNA ricombinante: clonaggio del DNA e creazione di library genomiche; sequenziamento del DNA; espressione di proteine ricombinanti in organismi eterologhi -Il DNA ricombinante per la produzione di biofarmaci -Utilizzo di prodotti biotecnologici nella sintesi di molecole biologicamente attive
“Biotecnologie Molecolari", Terry A. Brown. Editore Zanichelli Ulteriore materiale didattico fornito dal docente
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Date di inizio e termine delle attività didattiche
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Modalità di erogazione
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Tradizionale
A distanza
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Modalità di frequenza
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Non obbligatoria
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Metodi di valutazione
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Prova orale
Valutazione di un progetto
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