Modulo 2. Biotecnologie Farmaceutiche Conoscenza di base degli aspetti fondamentali delle biotecnologie innovative per la produzione di farmaci. Biotecnologie molecolari. Tecniche di sequenziamento del DNA. Tecnologia del DNA ricombinante. Organismi geneticamente manipolati. Produzione di composti biotecnologici. Vaccini ed anticorpi monoclonali. Produzione di ormoni peptidici (insulina, hGH, FSH), emoderivati (tPA, fattore VIII), fattori di crescita, interleuchine ed interferoni. Abzimi. Vaccini. Formulazione dei prodotti biotecnologici e considerazioni biofarmaceutiche. Biosimilari e verifica della biosimilarietà secondo gli enti regolatori. Drug delivery e targeting.

Modulo 2. Biotecnologie Farmaceutiche - Calabrò M.L. – COMPENDIO DI BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE – Ed. EdiSES, 2008 - Crommelin D.J.A., Sindelar R.D., Meibohm B. – PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY Fundamental and Applications 4 Ed. - Springer, 2013 - Crommelin D.J.A., Sindelar R.D. – BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE – Ed. Zanichelli, 2000

Generalità sugli enzimi. Meccanismo d'azione, misura dei parametri cinetici, inibitori reversibili e irreversibili.. Effetto del pH e della temperatura sull'attività enzimatica. Meccanismi di regolazione dell’attività enzimatica. Enzimi e proteine per applicazioni industriali. Mercato degli enzimi industriali e sue caratteristiche. Modifica delle caratteristiche enzimatiche: evoluzione molecolare e tecniche utilizzate (mutagenesi e ricombinazione). Produzione di enzimi e proteine: operazioni di downstream per il recupero, separazione della biomassa dal terreno di coltura, rottura delle cellule, tecniche analitiche di purificazione delle macromolecole biologiche. Metodi analitici per la caratterizzazione di enzimi e proteine. Applicazione industriale di enzimi: enzimi liberi ed immobilizzati. Tecniche di immobilizzazione. Stabilità e cinetica degli enzimi immobilizzati. Bioreattori. Enzimi di interesse industriale (lipasi, proteasi, esterasi) ed esempi di applicazioni in processi industriali. Biotecnologie ed industria farmaceutica: applicazioni in campo medico ed alimentare. Produzione di farmaci e biofarmaci. Produzione di antibiotici e vitamine. Enzimi con proprietà terapeutiche. Enzimi in ambito analitico: biosensori e indicatori.

Biochimica industriale, Verga e Pilone, Springer Biotecnologia Molecolare Glick-Pasternak, Zanichelli Biocatalysts and enzyme technology, Buchholz et al., Wiley-VCH Biocatalysis, Bommarius & Riebel, Wiley-VCH Selected scientific papers will be assigned during the course.