CLASSIFICAZIONE DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI (16 h) Ormoni e immunomodulatori Anticorpi terapeutici 1 Anticorpi terapeutici 2 Anticorpi terapeutici 3 Vaccini 1 Vaccini 2 Le terapie avanzate AGENZIE DI CONTROLLO SUL FARMACO (10 h) Le linee guida ICH sui biofarmaci Le biotecnologie in Italia Innovazioni di processo INTRODUZIONE TRIAL CLINICI (4 h) Interpretazione trial clinici (esempi online) Il settore nutraceutico e le biotech (2 h)

Data la natura del corso, il materiale di riferimento è aggiornato annoi per anno sulla base del flusso di innovazione biotecnologica proposto per il quale lo studente viene direttamente indirizzato sulle pagine web degli attori dell’innovazione. On aggiunta, vengono fornite regolarmente tutte le diapositive del corso. All’occorrenza, qualora vi siano integrazioni necessarie sulle materie di base propedeutiche al corso, lo studente viene indirizzato su manuali di biochimica o biologia molecolare disponibili presso la biblioteca del Dipartimento di Scienze Biochimiche.

Basi molecolari per lo sviluppo di farmaci biotecnologici. - Caratteristiche strutturali e funzionali di acidi nucleici - Utilizzi terapeutici degli acidi nucleici: RNA catalitico, RNA interference, DNA editing, CRISPR Cas9. - Caratteristiche strutturali e funzionali delle proteine - Utilizzi terapeutici delle proteine: enzimi terapeutici, anticorpi monoclonali, ormoni peptidici - Tecnologie del DNA ricombinante: clonaggio del DNA e creazione di library genomiche; sequenziamento del DNA; espressione di proteine ricombinanti in organismi eterologhi - Il DNA ricombinante per la produzione di biofarmaci - Utilizzo di prodotti biotecnologici nella sintesi di molecole biologicamente attive

“Biotecnologie Molecolari", Terry A. Brown. Editore Zanichelli Ulteriore materiale didattico fornito dal docente