PAOLICELLI PATRIZIA
(programma)
Blocco 1 (3 ore). Istituzioni nazionali e sopranazionali. Principali fonti normative.
Blocco 2 (3 ore). Sistema Sanitario Nazionale, sua istituzione e funzionamento.
Blocco 3 (6 ore). Procedure di registrazione dei farmaci e normativa di riferimento
Blocco 4 (3 ore). Farmaci biosimilari. Registrazione dei farmaci biosimilari. Esercizio di comparabilità. Normativa di riferimento
Blocco 5 (6 ore). Attività di farmacovigilanza. Importanza e finalità della farmacovigilanza. Tracciabilità dei medicinali. Normativa di riferimento.
Blocco 6 (3 ore). Dispositivi medici. Normativa di riferimento.
1) Minghetti P. Legislazione farmaceutica
2) Brusa P, Baratta F. Manuale di Legislazione Farmaceutica
3) Materiale fornito dal docente
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