Blocco 1 (3 ore). Istituzioni nazionali e sopranazionali. Principali fonti normative. Blocco 2 (3 ore). Sistema Sanitario Nazionale, sua istituzione e funzionamento. Blocco 3 (6 ore). Procedure di registrazione dei farmaci e normativa di riferimento Blocco 4 (3 ore). Farmaci biosimilari. Registrazione dei farmaci biosimilari. Esercizio di comparabilità. Normativa di riferimento Blocco 5 (6 ore). Attività di farmacovigilanza. Importanza e finalità della farmacovigilanza. Tracciabilità dei medicinali. Normativa di riferimento. Blocco 6 (3 ore). Dispositivi medici. Normativa di riferimento.

1) Minghetti P. Legislazione farmaceutica 2) Brusa P, Baratta F. Manuale di Legislazione Farmaceutica 3) Materiale fornito dal docente